宣布时间:2023-04-24 预览量:24111
2023年4月21日,和记娱乐氟比洛芬酯注射液获得国家药品监视治理局(NMPA)注册批准(国药准字H20233461),可用于术后及癌症的镇痛。本品按化学药品3类申报,获批后视同通过一致性评价。 氟比洛芬酯是一种新型的非甾体类镇痛药氟比洛芬的前体药物,使用了脂微球载体手艺将其制成脂肪乳注射液,具有靶向治疗作用,其使用清静利便、起效迅速、一连时间长,且没有中枢抑制作用,不影响处于麻醉状态患者的苏醒,不易引起胃黏膜损伤等不良反应,可术后立纵然用并普遍应用于临床,为宽大患者解决疼痛提供了更多的选择。 氟比洛芬酯注射液的获批上市,意味着和记娱乐公司完全掌握微球这一重大剂型的生产手艺,进一步提升了公司乳剂手艺平台的含金量;同时,它还进一步富厚了产品线,标记着和记娱乐制药在围手术期的专业化生长蹊径上又迈出了坚实的一步。 现在该产品已纳入国家药品集采项目,在海内的年销售总额达20多亿元,预计该品种上市将为公司带来可观收入。